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1.原料處理﹕同上法。
2.裝缸及滲濾﹕在滲濾缸底放一層具孔隔板,上放4層紗布或尼龍布。將粉碎后的靈芝用40%醫用酒精濕潤0.5h后裝入缸內,裝藥量為缸体積的2/3,上壓重物。加入40%的乙醇量達生藥量的5倍時,改加50%乙醇,加量為生藥量9倍。滲濾時間約10d。
3.回收濃縮﹕將滲濾液合并,采用減壓回收裝置回收酒精,濃縮至每毫升含1g生藥。
4.醇沉﹕同醇提水沉法。
5.水沉﹕同醇提水沉法。
深層發酵培養得到的靈芝菌絲体亦可用以上三种方法制備靈芝浸膏。
靈芝浸膏是靈芝中即溶于醇又溶于水的成分,是粗提取物,可進一步提取純化成精細產品。
靈芝浸膏的制備也可采用將水提物取及乙醇提取物兩者混合的辦法,即靈芝先用乙醇提取或水提取后,其殘渣再分別用水提取或乙醇提取,將兩种提取液的濃縮液混合,減壓濃縮即為靈芝浸膏,此浸膏的得率較上述三种方法為高。
二、靈芝片劑的制備
取靈芝浸膏适量,加入淀粉或其他賦形劑,混勻后過篩制粒,將顆粒在60℃以下烘干,待顆粒冷卻后,加入适量硬脂酸鎂混勻后即可壓制成片劑(素片)。素片在糖衣鍋中包糖衣后可制成糖衣片。
三、靈芝膠囊劑的制備
通常是將靈芝浸膏制成浸膏粉后,分裝于膠囊中供使用。最好的方式仍是先制成顆粒后(制顆粒方法同片劑中制粒方法),再裝入膠囊。
四、靈芝沖劑的制備
取靈芝浸膏适量,加入适量糊精、糖粉攪拌混合均勻,制成干濕合适的松軟團塊,壓過10目篩子,得顆粒并在50∼60℃干燥,干燥過的顆粒再過12∼14目篩,取過篩顆粒裝袋密封,即為靈芝沖劑。
五、靈芝糖漿劑的制備
將靈芝浸膏加水溶解,加水量視規定的含生藥量而定。加糖量為50%∼60%,加熱溶解后,再加入0.05%尼泊金乙酯,為防止酵母菌污染可再入0.4%苯甲酸鈉。裝瓶后應高壓滅菌并密封貯存。
六、靈芝酒劑的制備
取靈芝浸膏适量加入米酒或黃酒溶解,密封數目,取上清液過濾裝瓶即得。亦可加入适量白糖、冰糖及少許香精以調味。
七、靈芝酊劑制備
將子實体洗淨并粉碎后,加95%乙醇浸泡24h(30℃),倒出乙醇浸出液后,殘渣加70%乙醇再浸泡24h,倒出浸出液后,殘渣繼續用50%乙醇浸泡24h,倒出浸出液。將三次浸出液合并,在70℃以下減壓蒸餾,回收乙醇,至無乙醇味為止,殘留液加蒸餾水調整濃度,使每ml含生藥1g,即為100%靈芝酊。用前加蒸餾水稀釋至10%∼20%。
八、靈芝注射液的制備
取干靈芝500g,粉碎后加入10倍95%乙醇,在60℃浸泡24h,浸泡過程要經常攪拌,尼龍布過濾,得濾液A。濾渣再加入8倍量85%乙醇,依前法得濾液B。濾渣再中入6倍量75%乙醇,依前法得濾液C。合并濾液A、B、C,于4∼8℃保存過夜,濾液再經過濾后,減壓蒸餾回收乙醇。將回收乙醇后的液体倒入搪瓷盆中文火加熱,蒸發掉部分水分,濃縮至1000ml為止。于上述濃縮液中加入0.3%活性炭,煮沸10min,脫色,過濾。濾液應澄清透明。冷卻后加入0.2%吐溫80,攪勻后過濾。在濾液中加入1%∼2%苯甲醇,混勻,再用10%氫氧化鈉調pH6.5左右,4∼8℃保存過夜。經粗濾后,用94號玻璃除菌漏斗過濾,或通過除菌濾板,如未達到澄明度應再過濾一次。除菌后的藥液即裝入安瓿中,封口。安瓿再次經蒸汽滅菌后即為注射液。
靈芝菌絲体亦可經提取后制成注射液。其方法為﹕將菌絲晒干或烘干后,粉碎,浸泡于水中,煮沸2h,得濾液。共煮3次,合并濾液,濃縮成粘稠狀,放冷,加乙醇至溶液含醇量為75%,放置48h以上,提濾,回收乙醇,得藥液。藥液中加入10%氫氧化鈉,調節pH至8,放置過夜,提濾,除去沉淀。濾液用稀硫酸調pH至6,抽濾去沉淀。加乙醇至溶液含醇量為85%,放置48h以上,抽濾去沉淀。濾液回收酒精,濃縮至無酒精,加入0.5%活性炭,加熱30min,抽濾后取濾液備用。另取蒸餾水加熱至60℃,加入1%苯甲醇,溶解后傾入上述備用濾液中,攪勻,加入蒸餾水至足量,粗濾后用3號垂熔漏斗精濾,灌封于安瓿中,滅菌,即得注射液。
靈芝孢子經提取加工后亦可制成注射液。
靈芝注射液必須符合國家規定的各項質量控制標准,且應通過熱源、過敏和用藥局部刺激性實驗。
以上簡單介紹了靈芝常用制劑的提取、制備方法,其目的是讓讀者能了解靈芝常用制劑的制備方法概覽,加深對靈工深加工產品的了解,有助于指導用藥。目前市售靈芝制劑的制備方法雖各有差异,但基本原理皆類似,故本章似能起舉一反三之作用。對于靈芝制劑的生產者,本章內容雖簡,但亦會有所助益。 |